中国PETCT行业透视：从GPS到七姐妹

  作为最高端的医学影像设备之一，国产PET/CT还有非常长的要走，这并非是因为设备品质问题，而是品牌知名度和用户认可度问题。

  “行业分析”系列(补发)第14期，继续基于近年历史数据，深入分析我国PET行业走势，创新、关键零部件国产化等。

  2001年，西门子推出世界第一台商业化的PET/CT系统：Biograph Classic。次年，长安医院建成我国首个PET/CT中心，并引进了我国第一台PET/CT：GE Discover LS，正式拉开了PET/CT在我国临床应用的序幕。

  我们知道的是，PET/CT在肿瘤、神经、心脏等领域具有独特优势，得到了广泛的临床认可。

  我们或许不知道的是，放眼整个PET/CT行业，不仅有GPS等传统巨头，更有联影、东软、明峰、赛诺联合等国产品牌。

  不得不说，今天的国产PET/CT比我们以为的要好得多得多。正所谓“将相本无种，男儿当自强”。

  作为医学影像学的又一次革命，PET/CT的诞生可谓恰逢其时，彼时全球最大的医疗器械市场--美国开始将PET逐项列入商业保险，截至2013年10月，肺癌等8种癌症、冠心病(心肌灌注和代谢显像)、以及难治性癫痫均已纳入医保报销，大大促进了PET技术的迅速发展。比如，截至2017年，美国已配置PET/CT超过1600台。

  自2002年首次装机以来，截至2017年底我国仅配置333台PET/CT。2018年，国家卫健委调整《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》，将PET/CT调入乙类，并改由省级卫生行政部门管理，审批程序简化大幅度的提高了PET/CT装机速度。根据《2018-2020年大型医用设备配置规划数量分布表(调整后)》，3年内我国新配置PET/CT共551台，是前15年总和的1.5配。

  长期以来，尽管PET/CT对于肿瘤领域有巨大临床价值，但其动辄上万的检查费令人望而却步。2021年7月1日，浙江省率先将PET/CT纳入大病保险支付范围，价格调整为5300元/次。随后，深圳、陕西、黑龙江等省市也陆续将其纳入医保的范畴。随着PET/CT的临床上需求日益增加，未来全面纳入医保也有可能。

  根据《2020 年全国核医学现状普查结果简报》， 截至 2019 年 12 月 31 日，我国PET设备共计 427 台，其中PET/CT共计 404 台， PET/MR 共计 23 台， 分布于全国 391个医疗机构。彼时，我国仍有约85.8%的三级医院没有PET；甚至约65%的三级医院、99%的二级医院没有核医学科。

  这是因为： 与放射科相比，核医学的规模显然小得多。与CT、MR相比，PET等核医学设备并不适用于初诊；与CT、MR相比，PET等核医学设备的投资回收期较长，甚至很难收回成本。

  比如，根据IMV发布的2020年PET成像市场报告，2019年美国PET总扫描量又创新高，高达220万次，不过仅相当于9140万次CT扫描的2%，相去甚远。

  2021年5月，国家原子能机构等八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》，提出到2025年前，实现三级综合医院核医学科全覆盖；2035年前，在全国范围内实现核医学科“一县一科”。

  这是我国近年来首次出台鼓励和医学行业发展的重大政策，是扩大核医学普及性、产业链自主可控、加快创新核药及设备研发的重要信号，过去影响行业发展速度和制约创新的因素有望得到解决，核医学行业将迎来更快速的发展。

  得益于多项政策的同步实施，近3年来我国每年采购PET/CT近180台，较为稳定。截至2020年底，我国PET/CT配置达到884台，此时PET/CT保有量为0.63台/百万人口。

  考虑到我国仍有60%以上三级医院没有PET/CT，未来大概率仍会保持200台/年的增长幅度，预计到2030年，我国PET/CT保有量将达到3台/百万人口，接近美国的一半。

  2012年以前，我国PET/CT行业只有GPS三家。2012年以后，北京大基、上海联影、沈阳东软、浙江明峰、北京赛诺联合先后入局PET/CT领域，成为国产化崛起的分水岭。

  截至目前，我国已有联影、 东软、明峰、 赛诺联合、锐世、锐视康、大基康明、中派科技等8家国产PET/CT企业。

  如今，国产PET/CT(主要是PET)早已实现了从晶体到整机的全产业链控制。以最核心的占整机成本近一半的PET晶体为例，我国上海新漫晶体上海翌波、苏州晶特、四川天乐信达、等企业掌握LYSO晶体生长及阵列组装等技术，性能表现不错，不仅供货国内PET/CT企业，还出口国外。 根据行业数据，近三年国产PET/CT均已占据半壁江山，除了早已站稳脚跟的联影，东软、明峰、 赛诺联合等企业的PET/CT表现也慢慢变得好。

  不过，作为最高端的乙类大型医疗设施，PET/CT实在过于“曲高和寡”，不仅研发门槛极高，市场容量也极小。尽管我们大家都希望所有国产PET/CT企业都有不错的发展，但我们也必须承认一个残酷的现实：仅靠PET/CT单一业务，不要说发展，生存都是很大问题。因此，我们大家可以发现，表现慢慢的变好的PET/CT的企业都有“现金奶牛”，或靠其他产品线持续输血，或靠布局影像中心回血。目前来看，我国PET/CT行业已逐渐形“七姐妹”局面，除传统巨头 联影、GE、西门子、飞利浦外，东软、明峰、赛诺联合也有机会继续做大。

  2021年，联影推出业界首款可拓展轴向视野超高端PET/CT：uMI Panorama，实现了“190ps级” 业界最高时间分辨率。

  2005年，东软与美国Positron成立合资公司，启动PET和PET/CT研发，完成了PET晶体、光导、机械加工以及高速前端电子电路等核心部件的国产化。

  2020年，恰逢东软核医学十五周年之际，其新新一代PET/CT：NeuWise 和NeuWise Pro获NMPA批准，搭配LYSO晶体及新新一代TOF技术，实现了超高灵敏度、超清分辨率的双重突破。 2022年，东软继续深化海外市场，先是与美国Positron签署长期合作协议，推动新款NeuWise PET/CT国际化；后联合搭建“环非”核医学诊断服务体系，预计2022年在非洲核心地区部署20台PET/CT。

  由于在医学影像领域深耕已久，东软已建立了比较完善和优质的渠道，凭借其“二次创业”的魄力，在PET/CT领域东软同样不可限量，不仅国内，还有海外。

  2011年，明峰及FMI Medical Systems(美国全资子公司)成立，正式进军高端医学影像设备领域。经过10年发展，其CT和PET/CT已成为两大王牌。

  2016，明峰推出了我国第一台全数字ScintCare PET/CT。5年后，又发布新一代超高端全数字PET/CT：ScintCare 750T，搭载第四代MF数字化PET探测器，403.2mm超长轴向视野，23.5cps/kBq的灵敏度，同时配合64排128层CT，在临床上可实现更高效扫描、更精准图像质量、及更智能临床应用。 客观的说，ScintCare750T软硬件表现堪称优秀，目前已在民营医院有不错装机量，预计今年会实现公立医院装机，获得更广泛认可。

  2011年，赛诺联合成立于北京中关村，专注于PET/CT整机及其核心零部件研发。5年后推出PoleStar m660 PET/CT，主打自由呼吸，已在北京协和医院等医院实现装机与临床使用。

  2021年，飞利浦(中国)和赛诺联合达成战略合作。在支持国产的大背景下，此举不仅使飞利浦率先完成PET/CT本土化，也有助于赛诺联合逐步扩大其市场占有率，堪称1+1＞2的双赢合作。 2022年，赛诺联合推出其首个高端全数字PET/CT：PoleStar Flight，集287ps TOF探测平台与自由呼吸 3.0、自由心脏、患源质控、TOF 衰减校正等四大临床应用整合于一身，实现了临床与科研完全覆盖。

  作为最高端的医学影像设备之一，国产PET/CT还有非常长的要走，这并非是因为设备品质问题，而是品牌知名度和用户认可度问题。

  我们也知道的是，联影PET/CT已经成功，获得了广泛认可。 我们也或许不知道的是，根据调查的最终结果，东软、明峰、赛诺联合的PET/CT，无论从设备性能、图像质量、还是临床应用，均有十分好的表现。

  我们期待，国产PET/CT的崛起不仅有联影，还有东软、明峰、赛诺联合等等等等，路越来越宽。。。