2023年度盘点——PET有关方针与法规

  国家卫生健康委员会2023年3月3日发布《大型医用设备装备答应办理目录（2023年）》

  国家卫生健康委员会2023年6月21日发布《关于“十四五”大型医用设备装备规划的告诉》，国卫财政发〔2023〕18号。在“十四五”期间，PET/CT及PET/MR规划装备数量分别为860台和141台。

  国家卫生健康委2023年3月7日发布关于正电子发射断层成像（PET）设备质量操控查验测验规范，中华人民共和国卫生行业规范，WS 817—2023。该规范将于2024年3月1日正式施行，将成为PET设备质量操控的重要依据。起草人：刘辉、宋颖、耿建华、陈英茂、谭展、姚杰、孙秉奇、巴建涛、刘冉。

  国家药监局药审中心2023年2月15日发布关于《放射性体内医治药物临床点评技术辅导准则》的布告（2023年第9号）。该文件为辅导我国放射性体内医治药物的临床研制，供给可参阅的技术规范。在该文件中，关于不能直接显像的放射性医治药物，PET代替显像剂是重要的辐射剂量学测定办法。

  国家药监局归纳司2023年8月25揭露寻求《国家药监局锝符号及正电子类放射性药品查验组织鉴定程序》，FGWJ-2023-10001。该程序制定的最大的意图是鼓舞有才能和条件的药品查验组织展开锝符号药物及正电子类放射性药品查验才能的建造，添加有资质的查验组织。

  四川省军民交融展开委员会办公室等八部分2023年1月18日发布《四川省医用同位素及放射性药物工业高质量展开行动计划（2022-2025年）》，首先执行接受国家原子能组织等八部委联合发布的《医用同位素中长期展开规划(2021-2035年)》。《行动计划》共19条行动，旨在进一步促进四川相关工业链供应链立异链协同展开，着力构建先进齐备的核医疗健康工业系统。

  我国同位素与辐射行业协会发布的《核医学科建造规范（T/CIRA 36—2022）》集体规范于2023年3月1日正式施行。该规范规则了我国医院核医学科的规划、建造、扩建和改建的要求，对二级和二级以上医院的核医学科的规划、 建造、扩建和改建具有辅导性效果。集体规范中对二级医院和三级医院核医学科展开PET/CT、PET/MR显像人员装备、场所要求等提出引荐要求。起草人：李思进、王雪梅、李亚明、汪静、石洪成、赵持久、刘建忠、张国建、康飞、武志芳、王锁会、武健、郭丽莉、吴丽丽。